質管存在嚴重缺陷 廣州兩家化妝品企業停產整改

(羊城晚報新媒體)日前,國家藥監局官方發布通告稱,近期在對廣州鵬美精細化工有限公司進行的飛行檢查中,發現該企業嚴重違反《化妝品生產許可工作規范》有關規定,企業購買并使用禁用原料“鄰氨基苯酚”用于生產“巧克力系列染膏”產品。

此外,在對廣州市采潔化妝品有限公司的檢查中發現,該企業在廠房與設備等方面存在缺陷,檢查人員在乳化鍋外壁發現一只活蟑螂。目前,藥監局已對上述兩家企業作出了停產整改的處罰。

藥監局指出,廣州鵬美精細化工有限公司在質量管理體系存在多項缺陷。其中,在機構與人員方面,經檢查,企業質量負責人于2018年3月離職,至今未任命新的質量負責人。企業組織架構圖顯示的生產負責人與實際不符,實際生產負責人對生產全過程不熟悉,未履行相應職責。

在質量管理方面,產品批生產記錄、檢驗記錄缺失;檢驗人員對檢驗步驟、過程不熟悉,不具備相應的檢驗能力,不能提供完整的成品檢驗記錄;實驗室部分儀器和設備未做清潔、保養和校驗。

此外,物料與產品方面,企業還購買并使用禁用原料“鄰氨基苯酚”用于生產“巧克力系列染膏”產品。

而在對采潔化妝品有限公司的檢查中,藥監局發現該企業在廠房與設施、設備、物料與產品、生產管理、機構與人員等五方面存在缺陷。其中,乳化車間排風口和排污管出口直接穿墻與外界相通,開口較大,不能有效防止污染。在乳化鍋外壁發現一只活蟑螂;企業未嚴格執行生產工藝規程,并且存在未經批準擅自改變特殊用途化妝品行政許可批件配方的行為。

目前,上述兩家企業已對上述質量管理體系存在的缺陷予以確認。藥監局指出,該企業上述行為嚴重違反了《化妝品生產許可工作規范》有關規定,責成廣東省藥品監督管理局責令該企業暫停所有化妝品的生產銷售,對企業涉嫌違法違規生產行為依法嚴肅處理。待企業完成全部項目整改并經廣東省藥品監督管理局跟蹤復查合格后,方可恢復生產銷售。

記者查詢發現發現,廣州鵬美精細化工有限公司和廣州市采潔化妝品有限公司均位于廣州市白云區。在今年舉辦的2019中國化妝品國際高峰論壇上公布的數據顯示,白云區共有持證化妝品生產企業1358家,約占全國三分之一。

由于歷史問題,這些化妝品企業良莠不齊,近年來,藥監局等相關部門頻繁出手整治“小散差”化妝品企業,通過加大飛行檢查力度,設立黑名單的方式,責令相關涉事企業整改,推動產業提升與規范。

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